当科での臨床研究に関する当院患者様へのお知らせ

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後脛骨筋腱機能不全に対する手術成績の検討

研究の意義:

成人期扁平足の病因として後脛骨筋腱機能不全や関節リウマチ、神経麻痺などがありますが、後脛骨筋腱機能不全に対する手術成績やその適応についてはいまだ明らかではありません。今回、後脛骨筋腱機能不全による扁平足に対する手術成績を変形の程度に応じてそれぞれ臨床的およびX線的に過去の症例を調査することにより、その有用性と問題点を明らかにします。

研究の目的:

当科で手術を行った後脛骨筋腱機能不全による扁平足の手術成績を、変形の程度に応じてこれまでのカルテ及び画像情報を用いて臨床的およびX線的に調査することです。

研究の対象:

1999年3月から2017年2月までに当院で後脛骨筋腱機能不全による扁平足に対し手術を受けられた20歳以上の患者様

研究の方法:

外来カルテ、入院カルテからは術前後の疼痛の程度、関節可動域、日常生活動作、足関節・後足部評価スケール(JSSF, AOFASスケール)などを、術前後のX線像からは踵立方骨角、距骨第1中足骨角、calcaneal pitch角などを調査します。
ご自身の既存試料・情報を研究に使用させて頂くことに対して同意頂けない場合は、下記の申し出先までご連絡ください。申出された場合は、当該研究への利用はいたしません。しかしながら、研究結果が出た後の参加拒否の申し出については、データを研究結果から削除することができかねますので、予めご了承ください。
対象者の方の申し出により、他の対象者の方の個人情報保護や当該臨床研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、当該臨床研究計画及び当該臨床研究の方法に関する資料を入手又は閲覧できます。
本研究にて取得しました試料・情報は、当該研究に関わる者と個人情報の管理者(村上友彦)が利用いたします。

研究期間:

平成29年6月1日~平成32年4月30日

個人情報の内容およびその利用目的、開示等の求めに応じる手続き:

個人情報とは別の試験番号を各症例に割り付け、個人情報(患者ID)と試験番号の対比表を電子ファイルに作成し、本学にて本研究に関わる研究者のみしかログインできないようにパスワードを付けた対応表を大阪医科大学整形外科教室のパソコンに保管します。個人情報管理者は、整形外科 村上友彦 です。

個人情報の取り扱いに関する相談窓口:
〒569-8686
大阪府高槻市大学町2番7号
大阪医科大学附属病院 整形外科
TEL 072-683-1221(代表) 内線 6561(嶋 洋明)

利益相反について:

本学は、臨床研究を含む自らの研究成果について積極的に地域社会へ還元することで、社会から求められる研究拠点を目指しております。一方で、研究に関連して研究者が企業から経済的利益を得ている場合には、研究の成果が歪められる、または歪められているとの疑念を抱かれる可能性が出てきます。このような利益相反の状態を適切に管理し、研究の透明性、信頼性および専門性を確保、または確保していることを社会に適切に説明するため、本学では、利益相反に対する基本的な考え方を「大阪医科大学の研究に関する利益相反ポリシー」として定め、研究の実施やその情報の普及・提供が適正になされているかどうかを客観的に判断し評価する仕組みとして研究に係る利益相反マネジメントを導入しております。
本研究にかかる費用は、整形外科学教室の講座研究費から支出します。
当該マネジメントの結果、利益相反の状態ではなく、本研究に関して開示する事実がない旨をお伝えします。

研究者名:

所属 職名 氏名
研究責任者 整形外科教室 教授 根尾 昌志
主任研究者 整形外科教室 講師(准) 嶋 洋明
分担研究者 整形外科教室 准教授 安田 稔人
整形外科教室 大学院生 守 克則
整形外科教室 大学院生 木澤 桃子
整形外科教室 大学院生 辻中 聖也

問い合わせ、参加拒否の申し出先:

〒569-8686 大阪府高槻市大学町2番7号
大阪医科大学附属病院
整形外科教室
担当医師 嶋 洋明
TEL 072-683-1221(代表) 内線 6561