当科での臨床研究に関する当院患者様へのお知らせ

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骨粗鬆症性椎体骨折に対する手術成績と合併症の多施設、後ろ向き全国調査

研究の意義

加齢に伴い骨は脆くなり骨粗鬆症という疾患になり骨折を起こしやすくなります。脊椎に骨折がおこり、完全に癒合しないといつまでも痛みが残ったり時には麻痺や下肢の痛み・しびれを来たしたりすることがあります。このような場合、手術を行いますがどのような方法がどのような方に最も適しているのかまだ明らかではありません。

研究の目的:

本研究では、骨粗鬆症性椎体骨折に対して手術を行った患者さんの治療結果を全国規模で調査し、最適な治療方法を明らかにすることを目的としております。

研究の対象:

平成24年10月1日から平成28年12月31日までに、骨粗鬆症性椎体骨折に対して当院で、脊椎固定手術を受けられた患者様。

研究の方法:

当院及び共同研究機関において骨粗鬆症性椎体骨折後の偽関節に対し、何らかの手術を施行した患者さんの画像情報、手術情報、カルテ情報を取得し解析を行います。大阪医科大学附属病院で治療をおこなった方だけでなく日本全国の複数の病院と連携し、互いに情報をやり取りしながら多施設での結果を用いて検討を行います。
※ご自身の既存試料・情報を研究に使用させて頂くことに対して同意頂けない場合は、下記の申し出先までご連絡ください(代諾者からの申し出も受付いたします)。申出された場合は、当該研究への利用はいたしません。しかしながら、研究結果が出た後の参加拒否の申し出については、データを研究結果から削除することができかねますので、予めご了承ください。
※対象者の方(代諾者)の申し出により、他の対象者の方の個人情報保護や当該臨床研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、当該臨床研究計画及び当該臨床研究の方法に関する資料を入手又は閲覧できます。
※本研究にて取得しました試料・情報は、当該研究に関わる者と個人情報の管理者(中野敦之)が利用いたします。

研究期間:

平成29年6月1日~平成32年5月31日

個人情報の内容およびその利用目的、開示等の求めに応じる手続き:

対象者の個人情報については、連結可能な状態に匿名化した上で、取り扱います。本学にて本研究に関わる研究者のみしかログインできないようにパスワードを付けた対応表を大阪医科大学整形外科学教室のパソコンに保管します。対象者の方(代諾者の方)より個人情報の開示を求められた場合には、対象者の方(代諾者の方)の同意する方法により情報を開示いたします。

個人情報の取り扱いに関する相談窓口:
大阪医科大学附属病院
整形外科 中野敦之
TEL 072-683-1221(代表) 内線 2364

利益相反について:

本学は、臨床研究を含む自らの研究成果について積極的に地域社会へ還元することで、社会から求められる研究拠点を目指しております。一方で、研究に関連して研究者が企業から経済的利益を得ている場合には、研究の成果が歪められる、または歪められているとの疑念を抱かれる可能性が出てきます。このような利益相反の状態を適切に管理し、研究の透明性、信頼性および専門性を確保、または確保していることを社会に適切に説明するため、本学では、利益相反に対する基本的な考え方を「大阪医科大学の研究に関する利益相反ポリシー」として定め、研究の実施やその情報の普及・提供が適正になされているかどうかを客観的に判断し評価する仕組みとして研究に係る利益相反マネジメントを導入しております。
研究資金はJASA(Japan Association of Spine Surgeon with Ambition)の学会運営費より捻出しています。
当該マネジメントの結果、本研究に関して開示する事実がない旨をお伝えします。

研究者名:

所属 職名 氏名
研究責任者 大阪医科大学整形外科 教授 根尾 昌志
主任研究者 大阪医科大学整形外科 講師(准) 中野 敦之

共同研究機関
    JASA(Japan Association of Spine Surgeon with Ambition)
    研究代表者:慶応義塾大学 整形外科学教室 石井 賢
    その他の共同研究機関
     千葉大学大学院医学研究院 整形外科学     
     名古屋大学大学院医学系研究科 整形外科学教室
     九州大学大学院医学研究院臨床医学部門外科学講座 整形外科学分野
     金沢大学大学院医薬保健学総合研究科 機能再建学       
     千葉大学大学院医学研究院総合医科学講座 東千葉メディカルセンター   
     防衛医科大学校 整形外科学講座

問い合わせ、参加拒否の申し出先:

〒569-8686 大阪府高槻市大学町2番7号
大阪医科大学附属病院
整形外科 中野敦之
TEL 072-683-1221(代表) 内線 2364