当科での臨床研究に関する当院患者様へのお知らせ

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正常アキレス腱のMRIの特徴 -腱(けん)長(ちょう)、腱(けん)厚(あつ)、腱幅(けんはば)の計測と関連因子の検討-

研究の意義:

アキレス腱断裂(けんだんれつ)治療(ちりょう)の目的は、腱の長さをできるだけ良い状態に保ちながら下腿(かたい)三頭筋(さんとうきん)(ふくらはぎ)の筋力を回復させることです。アキレス腱が治る流れで腱が長く伸びてしまうと、足首の筋力が低下します。また腱が細い状態で治ると再び断裂してしまう原因となります。したがって、治療中の腱の長さ、厚さ、幅などの形を調べることはとても大切です。しかし、MRIで正常のアキレス腱の詳しい形を調べた研究や腱の形と関係がある原因(年齢、性別、身長、体重、既往歴、薬剤、スポーツ歴など)を調べた研究は今までにありません。そこで、正常なアキレス腱の長さ、厚さ、幅を測り、それらと関係があるものがないかを分析することとしました。
この研究により、正常アキレス腱の形が分かることで、アキレス腱断裂治療に関する理解が深まり、患者さんの治療に役立つと考えられます。

研究の目的:

正常アキレス腱の長さ、厚さ、幅の平均や個人差を知ること、さらに年齢、性別、身長、体重、BMI、既往歴(きおうれき)(今までにかかった病気など)、使用している薬、スポーツ歴など腱の形と関係がある原因がないかを分析します。

研究の対象:

当科にて診断や術前検査目的に足関節MRIを撮影した外来および入院患者さん
該当期間: 2012年4月1日~ 2020年3月31日

研究の方法:

上記の期間に、この病院の整形外科で撮影された足首のMRIを用いてアキレス腱の長さ、厚さ、幅などの形を測ります。診療の記録から、年齢、性別、身長、BMI、体重、既往歴、内服薬、スポーツ歴の情報を得ます。足関節MRI画像から、アキレス腱の形を調べ、腱の形態と関連するものがないかを分析します。

研究期間:

研究実施許可日 ~ 2025年9月1日

個人情報の利用目的、開示等の求めに応じる手続き:

対象者の方が誰かを分からないようにしたうえで、この研究の成果を学会や論文等で発表します。対象者の個人情報については、パスワード設定したファイルをハードディスクに保存し、医局内で鍵のかかる安全な場所で保管します。対応表を作り、名前が分からないようにした上で、取り扱います。対象者の方(その代理人(保護者様など))から、この研究で使用する個人情報を教えてほしいと求められた場合には、対象者の方(その代理人)の同意する方法を用いて情報をお伝えします。

個人情報の取り扱いに関する相談窓口:
対応者:大阪医科大学 看護学部 教授 安田 稔人
連絡先:大阪医科大学
住所:〒569-8686 高槻市大学町2番7号
電話:072-683-1221(代表) 内線:6469

利益相反について:

この病院では、臨床研究を含む私たちの研究成果について積極的に地域にお住まいの方々へお返しすることで、社会から求められる研究の中心となることを目指しております。一方で、研究に関連して研究者が関係する会社からお金を受け取っているような場合には、研究の結果がわざと変えられてしまう、またはそう疑われてしまう可能性が出てきます。このような状態にならないよう注意し、どんな研究をどのように行なっているのかを皆様に適切に説明するため、この研究は、この病院での規則を守って、実施されております。
その結果、この研究に関してお金を受け取っているなどの事実がないことをこの文章でお伝えします。

研究者名:

所属 職名 氏名
研究責任者 看護学部看護学科 教授 安田 稔人
研究分担者 整形外科学 講師(准) 嶋 洋明
研究分担者 整形外科学 大学院生 東迎 高聖
研究分担者 整形外科学 大学院生 中村 玄
研究分担者 整形外科学 大学院生 平井 佳宏


※ この研究にて得た情報は、しっかりと管理を行います。この研究で使わせていただく研究情報については、将来、別の研究にも使わせていただく(二次利用)場合があります。その場合は、もう一度研究倫理委員会へ申請して、研究を行います。
※ 対象者の方(その代理人)のご希望があれば、他の対象者の方の個人情報保護やこの研究の大切な情報が漏れない範囲で、研究計画や方法に関する資料をお見せすることができます。
※ ご自身の情報を研究に使わせていただくことに対して同意いただけない場合は、下の連絡先までご連絡ください(対象者の代理人からのご連絡でも良いです)。そのようにご連絡いただいた場合は、この研究への利用はいたしません。しかしながら、研究結果が出た後に参加を拒否された場合は、データを研究結果から消すことができないので、ご理解をお願いいたします。

問い合わせ、参加拒否の申し出先:

〒569-8686 大阪府高槻市大学町2番7号
大阪医科大学 整形外科学教室
担当者: 中村 玄
TEL: 072-683-1221(代表)
内 線: 6502